Für den weiteren Ausbau unseres Produktionsstandortes Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:

Risk Manager (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben

  • Planung & Durchführung des Risikomanagement Prozesses ausgewählter Medizinprodukten während der Herstellungsphase
  • Erstellen und Pflege von technischen Dokumenten/Risiko Akte im Rahmen der Industrialisierungsprozesse sowie der begleitenden Produktpflege gemäß internen Vorgaben
  • Moderation von Fehleranalysen sowie Analyseworkshops und ableiten von Risikosenkenden Maßnahmen
  • Sicherstellen des Informationsflusses und der Kommunikation innerhalb der Firma
  • Vertretung der Risikoakte und des Risiko Management Prozesses während Behörden- und Kundenaudits
  • Schulung und methodische Betreuung des Prozess-FMEA-Teams
  • Unterstützung bei der Umsetzung qualitätssichernden Maßnahmen, insbesondere, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung im Bereich im regulierten Umfeld, insbesondere bei Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten, Qualitäts- und Risikoorientiert
  • Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, (EU) 2017/745]
  • Weitergehende Fähigkeiten in einem Spezialgebiet wie Software Risk Management und stat. Methoden
  • IT-Soft-Skills (z.B. MS-Office, ERP Systeme, vorzugsweise SAP, evtl. TurboAC o.ä. Tools)
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

  • Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
  • Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“ und für Babbel Online-Sprachkurse
  • Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: jobs-schwerin@ypsomed.com., unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

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Was passiert mit Ihren Daten, wenn Sie sich auf eine Stelle bewerben?

Wenn Sie sich für eine unserer offenen Stellen über das Online-Bewerbungsformular bewerben, gelangen Ihre Bewerbungsunterlagen immer per E-Mail an die Ypsomed Produktion GmbH in Deutschland. Ihre Daten werden verschlüsselt an den Mailserver unserer Human Resources Abteilung übermittelt. Der Webserver selbst speichert keine personenbezogenen Daten und Bewerbungsunterlagen aus dem Webformular.

Im Rahmen Ihrer Bewerbung haben ausschliesslich Personen Einblick in Ihre Daten, die mit der Besetzung dieser Stelle zu tun haben. Das sind Human Resources Mitarbeitende sowie Ihre potentiellen künftigen Vorgesetzten. Wenn ein Arbeitsverhältnis zustande kommt, speichert die Ypsomed Produktion GmbH Ihre personenbezogenen Daten für die Dauer des Arbeitsverhältnisses sowie darüber hinaus gemäß den geltenden gesetzlichen Aufbewahrungsfristen. Nicht für die Erfüllung des Zwecks erforderliche Daten werden unverzüglich gelöscht.

Für Informationen zu den Standorten der Server sowie weitere Hinweise zur Verarbeitung Ihrer Daten und Ihrer Rechte in diesem Zusammenhang, konsultieren Sie bitte die entsprechende Datenschutzerklärung der Ypsomed Produktion GmbH.

Sie können uns jederzeit Korrekturen und Aktualisierungen zu Ihren Bewerbungsunterlagen mitteilen sowie Ihre Bewerbung zurückziehen und Ihre Daten löschen lassen. Wenden Sie sich dafür bitte an Ihren zuständigen Human Resources Manager oder melden Sie uns Ihr Anliegen an folgende Kontaktdaten:

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Durch die Übermittlung Ihrer Daten erklären Sie sich mit diesem Vorgehen und der Verarbeitung Ihrer Daten im Rahmen der Bewerbung einverstanden. Ihre Unterlagen dienen, je nach Ausgang des weiteren Bewerbungsverfahrens, der Begründung eines Arbeitsverhältnisses und der Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen. Daraus ergibt sich unsere Rechtsgrundlage für die Bearbeitung Ihrer Daten, Art. 6 Abs. 1 lit. b DS-GVO.