Strategische Partnerschaften
Seit 40 Jahren hat Ypsomed ein Netzwerk aus vertrauenswürdigen strategischen Partnern aufgebaut, die genau wie Ypsomed als wichtige Lieferanten für unsere Pharmakunden fungieren. In den letzten 20 Jahren haben sich diese Beziehungen von kartuschenbasierten Peptidtherapien für Pens auf spritzenbasierte Autoinjektor-Therapien ausgeweitet, um den Bedarf der Pharmaindustrie und der Patienten an Antikörpertherapien zu decken.
Während Ypsomed danach strebt, bei der Entwicklung und Herstellung von Selbstinjektionsgeräten branchenführend zu sein, arbeiten wir mit diesen wichtigen Lieferanten zusammen, um sicherzustellen, dass die Kombination aus Medikament und Gerät schnell und pünktlich geliefert wird und sowohl den Anforderungen der Pharmaindustrie als auch denen der Patienten entspricht.
Durch die Pflege strategischer Partnerschaften profitieren Pharmakunden von erstklassigen Systemen, die während der klinischen, Zulassungs- und Vermarktungsphase für jedes Medikament geringere Kosten und kürzere Zeiträume ermöglichen.
Spezialist für Primärbehälterkompatibilität
Ausgangspunkt für jedes Kombinationsprodukt aus Injektionsarzneimittel und -gerät ist der Primärbehälter für das Arzneimittel, d. h. eine Kartusche oder eine Fertigspritze. Diese Behälter bestehen in der Regel aus Glas, können aber auch aus Polymeren hergestellt sein. Sie funktionieren als Behältersystem jedoch nur in Kombination mit elastomeren Komponenten, die das Arzneimittel im Behälter versiegeln, z. B. einer zweischichtigen Kombiversiegelung, einer Nadelschutzkappe oder einem Kolben.
Das Verständnis des Primärbehältersystems und seiner Schnittstellen zum Injektionsgerät ist von entscheidender Bedeutung. Ypsomed arbeitet während des gesamten Projekts mit dem Kunden zusammen und berät ihn, um sicherzustellen, dass der ausgewählte Arzneimittelbehälter vollständig mit dem Plattformprodukt von Ypsomed kompatibel ist, unabhängig davon, ob es sich um einen Pen-Injektor, einen Autoinjektor oder einen Patch-Injektor handelt.
Ypsomed arbeitet weltweit mit über 15 verschiedenen Glas- und Elastomerherstellern zusammen und testet die Behältervarianten vor und während jedes einzelnen Projekts. Wenn ein Primärbehälter für eine neue Plattformspritze entwickelt werden muss, arbeitet Ypsomed mit führenden Lieferanten zusammen, um neue Industriestandards zu definieren und zu etablieren, wie zum Beispiel für den YpsoMate 5.5 ml und den YpsoDose 10 ml.
Fill-and-Finish-Auftragshersteller (CMOs)
Das Verständnis der Abmessungen einer Kartusche oder Fertigspritze ist wichtig, entscheidend für die erfolgreiche Durchführung der erforderlichen ISO-Verifikationstests für jedes Kombinationsprodukt ist jedoch das Verständnis des Abfüllprozesses und des befüllten Behälters als Gesamtsystem.
Ypsomed arbeitet mit Herstellern von sterilen Abfüllanlagen zusammen, um stets über die neuesten Entwicklungen im Abfüllprozess informiert zu sein. Diese Anlagen befinden sich in der pharmazeutischen Produktion und bei den weltweit tätigen Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CMOs), die an mehr als 50 % aller Projekte beteiligt sind.
Mit über 150 aktiven Kunden und mehr als 70 bereits am Markt befindlichen Produkten ist Ypsomed eine proaktive und voll integrierte Akteurin im globalen Netzwerk der Pharmaindustrie und der CMOs.
Endmontageanlagen und CMOs
Die Endmontage des Medikaments mit dem vorgefüllten Pen-Injektor, Autoinjektor oder Patch-Injektor ist entscheidend für den Erfolg von Kombinationsprodukten aus Medikament und Injektionssystem. Die Entwicklung einfach montierbarer Plattformprodukte hat Ypsomed dazu veranlasst, mit einer Gruppe führender Hersteller von Montageanlagen zusammenzuarbeiten.
Diese Unternehmen liefern skalierbare Montagelösungen für die klinische und kommerzielle Versorgung auf der Grundlage klar spezifizierter, bestellfertiger Anlagen. Dies umfasst auch Prozessschritte wie Funktionsfreigabetests, Etikettierung und Endverpackung.
Wenn ein Pharmakunde die Endmontage in Betracht zieht, steht Ypsomed beratend zur Seite mit Empfehlungen aus seinem etablierten globalen Netzwerk von CMOs für Abfüllung/Fertigstellung und Endmontage, die über installierte Kapazitäten für Ypsomed Plattformen verfügen.
Das strategische Partnernetzwerk von Ypsomed umfasst
alle führenden Lieferanten von Endmontageanlagen.
Strategisches Networking liegt in unserer DNA
Die Entwicklung von Arzneimittel und Injektionssystem ist komplex und erfordert weit mehr als nur ein Verständnis für das jeweilige Gerät. Bei Ypsomed setzen wir uns mit Leidenschaft dafür ein, unser gesamtes Ökosystem zu verstehen und aktiv mitzugestalten. Ganz gleich, ob Sie Kontakte im globalen Beratungsnetzwerk für Arzneimittel und Medizinprodukte knüpfen möchten, Trainingsgeräte suchen oder spezifisches Fachwissen benötigen – sprechen Sie uns an. Wir unterstützen Sie gerne.
