Quality & Regulatory-Jobs bei Ypsomed
Internationale regulatorische Herausforderungen lösen und höchste Qualität sicherstellen
Als Medizintechnik-Unternehmen sind wir verpflichtet, strengen regulatorischen Anforderungen zu genügen. Als Fachperson für Quality Management & Regulatory Affairs sorgen Sie dafür, dass die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und entwickeln ausgeklügelte Regulatory-Affairs-Strategien. So erreichen wir miteinander die weltweite Zulassung unserer Produkte. Damit Sie ebenso reibungslos arbeiten können wie unsere Lösungen funktionieren, teilen Sie sich Arbeitszeit und -ort bei uns nach Möglichkeit frei ein.
Das Produkte-Portfolio von Ypsomed finde ich sehr spannend. Aufgrund von Änderungen im regulatorischen Umfeld und dem digitalen Wandel ergeben sich immer wieder neue Fragestellungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
Stefanie, Teamlead Regulatory Affairs Delivery Systems
Regulatory-Fachpersonen sind bei der Entwicklung neuer Produkte Teil des Projektteams. Sie gewährleisten, dass die regulatorischen Anforderungen beachtet werden, die für die korrekte Erstellung aller Zulassungsdokumente notwendig sind. Dafür arbeiten sie mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Im Bereich Life Cycle Management und Product Care stellen sie sicher, dass die Dokumentationen «State of the Art» sind und entwickeln diese zusammen mit den Fachgruppen weiter. Sie sind die Ansprechpersonen für Rückfragen von Behörden und «Notified Bodies».
Darüber hinaus unterstützen Sie als Regulatory-Fachperson die Quality-System-Teams bei Audits, indem Sie Dossiers prüfen und sicherstellen, dass diese den Anforderungen entsprechen. Zu den Aufgaben der Regulatory-Teams gehört auch das Stakeholder-Management. So helfen Sie zum Beispiel mit, das Executive Board von der Notwendigkeit zu überzeugen, Prozessanpassungen vorzunehmen, wenn diese für die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen unerlässlich sind.
Offene Stellen im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs
Entwicklungsmöglichkeiten bei Ypsomed im Bereich QM/RA
Bei Ypsomed sind die Möglichkeiten zur Weiterentwicklung vielfältig: Nebst der klassischen Laufbahn mit Aufstieg in Führungspositionen kann dies bedeuten, die Abteilung zu wechseln oder das Aufgabengebiet zu verändern oder zu erweitern. So sind im Bereich Quality Systems viele Mitarbeitende tätig, die ihre Laufbahn in der Produktion begonnen haben. Ausserdem sind Sie in den Bereichen Quality und Regulatory gefordert, immer auf dem neuesten Stand zu bleiben und die Anpassungen an Standards sowie Vorschriften zu kennen. Ihre Weiterbildung unterstützen wir aktiv: An Schulungen, auf Konferenzen oder in externen Weiterbildungen erweitern Sie Ihren Horizont. Auch zwischen den Abteilungen ist der Wissenstransfer über Best Practices dank regelmässigem Austausch gegeben.
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