Quality & Regulatory-Jobs bei Ypsomed

Internationale regulatorische Herausforderungen lösen und höchste Qualität sicherstellen

Als Medizintechnik-Unternehmen sind wir verpflichtet, strengen regulatorischen Anforderungen zu genügen. Als Fachperson für Quality Management & Regulatory Affairs sorgen Sie dafür, dass die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und entwickeln ausgeklügelte Regulatory-Affairs-Strategien. So erreichen wir miteinander die weltweite Zulassung für unsere Produkte. Damit Sie ebenso reibungslos arbeiten können, wie unsere Lösungen funktionieren, teilen Sie sich Arbeitszeit und -ort bei uns nach Möglichkeit frei ein.

Das Produkte-Portfolio der Ypsomed finde ich sehr spannend. Aufgrund Änderungen im regulatorischen Umfeld und dem digitalen Wandel ergeben sich immer wieder neue Fragestellungen und Entwicklungsmöglichkeiten.

Stefanie, Teamlead Regulatory Affairs Delivery Systems

Video

Regulatory-Fachpersonen sind bei der Entwicklung neuer Produkte Teil des Projektteams. Sie gewährleisten, dass die regulatorischen Anforderungen beachtet werden, die für die korrekte Erstellung aller Zulassungsdokumente notwendig sind. Dafür arbeiten sie mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Im Bereich Life Cycle Management und Product Care stellen sie sicher, dass die Dokumentationen «State of the Art» sind und entwickeln diese zusammen mit den Fachgruppen weiter. Sie sind die Ansprechpersonen für Rückfragen von Behörden und «Notified Bodies».

Darüber hinaus unterstützen Sie als Regulatory-Fachperson die Quality-System-Teams bei Audits, indem Sie Dossiers prüfen und sicherstellen, dass diese den Anforderungen entsprechen. Zu den Aufgaben der Regulatory-Teams gehört auch das Stakeholder-Management. So helfen Sie zum Beispiel mit, das Executive Board von der Notwendigkeit zu überzeugen, Prozessanpassungen vorzunehmen, wenn diese für die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen unerlässlich sind.

Offene Stellen im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs

Entwicklungsmöglichkeiten bei Ypsomed für QM/RA

Bei Ypsomed sind die Möglichkeiten zur Weiterentwicklung vielfältig: nebst der klassischen Laufbahn mit Aufstieg in Führungspositionen kann dies bedeuten, die Abteilung zu wechseln oder das Aufgabengebiet zu verändern, etwa zu erweitern. So sind im Bereich Quality Systems viele Mitarbeitende tätig, die ihre Laufbahn in der Produktion begonnen haben. Ausserdem sind Sie in den Bereichen Quality und Regulatory gefordert, immer auf dem neusten Stand zu bleiben und die Anpassungen an Standards sowie Vorschriften zu kennen. Ihre Weiterbildung unterstützen wir aktiv: An Schulungen, auf Konferenzen oder in externen Weiterbildungen erweitern Sie Ihren Horizont. Auch zwischen den Abteilungen ist der Wissenstransfer über Best Practices dank regelmässigem Austausch gegeben.

YpsoStories

Solothurn steht für Genuss, Kultur und Natur

Manuel ist in Solothurn aufgewachsen und findet, dass es eine der schönsten Städte der Schweiz ist. In seiner Freizeit steht für den 29-Jährigen Sport im Mittelpunkt: Er spielt Fussball und im Winter steht er auf dem Snowboard oder geht Schlittenfahren. Vor zweieinhalb Jahren kam Manuel zu Ypsomed, er arbeitet im Bereich Diabetes Care.

Teambuilding im Eiswasser

Anfang Dezember fand bei traumhaftem Winterwetter die sechste Durchführung des Blausee-Schwimmens im wunderschönen Blausee im Berner Oberland statt. Insgesamt haben sich über 500 «Tough-Cookies & herti Sieche» für einen guten Zweck in den Blausee gestürzt und sind durch das 4,2 Grad kalte Wasser geschwommen – sieben Kolleginnen und Kollegen von Ypsomed waren auch dabei.

„Als Berufseinsteigerin kann ich mich bei Ypsomed entwickeln“

Den Einstieg bei Ypsomed machte Anita Niederhauser als Trainee. Nach sechs Monaten ging sie in eine Festanstellung über und arbeitet seit Februar 2022 im Bereich Regulatory Affairs bei Ypsomed.

Ypsomed bietet noch mehr

Flex­Work
Flex­Work

Arbeiten Sie in der Schweiz, wo und wann Sie wollen.

Arbeits­zeit­gestaltung
Arbeits­zeit­gestaltung

Schicht­arbeit, Jahres­arbeits­zeit, Teilzeit

26 - 41 Tage Ferien
26 - 41 Tage Ferien

26 Tage Ferien sind bei uns das Minimum.

Beitrag zur Mobilität
Beitrag zur Mobilität

E-Lade­stationen, Halbtax-Abo, Park­plätze, ÖV-Anbindung

PK: 55% von Ypsomed
PK: 55% von Ypsomed

Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorge­beiträge

Beste Leistung bei Unfall
Beste Leistung bei Unfall

Nach einem Unfall erhalten Sie bis zu 2 Jahre lang 80% Ihres Lohns.

Kostenlose Sportanlagen
Kostenlose Sportanlagen

Schweiz­weit günstige oder kostenlose Sport­angebote

Familien­freundlich
Familien­freundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinder­betreuung

Weiter­entwicklung für alle
Weiter­entwicklung für alle

Sie können sich bei uns in verschiedene Richtungen entwickeln. Wir unterstützen Sie in jeder Hinsicht.

Finanzielle Extras
Finanzielle Extras

Wir legen Wert auf eine gute und faire Bezahlung.

Kostenlose Sozial­beratung
Kostenlose Sozial­beratung

Sie erhalten anonyme und kostenlose Beratung bei persönlichen Fragen.

Win a Colleague
Win a Colleague

Bei unserem Win a Colleague-Programm winkt Ihnen eine Prämie von 2000 Franken.

Team-Events im KMU-Stil
Team-Events im KMU-Stil

Schöne Freizeiterlebnisse sind bei uns garantiert.

Modernste Arbeits­umgebung
Modernste Arbeits­umgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausen­zonen

Kontaktieren Sie uns

Bitte rechnen Sie 9 plus 7.