Ypsomed hat ein neues halbautomatisches Inhouse-System eingeführt, das einen vollständig automatisierten Prozess für die Endmontage von Proben für Designverifizierungstests umfasst. Dieses neue System optimiert Arbeitsabläufe, eliminiert komplexe Logistikprozesse und verkürzt die Verifizierungszeiten erheblich, sodass Kunden ihre Produkte schneller und effizienter auf den Markt bringen können.

Um die Bedeutung dieses Projekts zu verstehen, haben wir mit Reto Maffioli, Manager Industry Collaboration bei Ypsomed, gesprochen.

An interview with Reto Maffioli, Manager Industry Collaboration at Ypsomed.

Was hat Ypsomed dazu bewogen, neue Endmontageanlagen für den Designverifizierungsprozess einzuführen, und welche Vorteile ergeben sich daraus für die Kunden?

Wir haben diese neuen Anlagen eingeführt, um Endmontageprozesse anzubieten, die den späteren klinischen und kommerziellen Prozessen so weit wie möglich entsprechen. Unser klassischer Ansatz ist zwar nach wie vor eine bewährte und zuverlässige Lösung, doch sahen wir die Notwendigkeit einer schnelleren, stärker automatisierten Alternative für Projekte, bei denen Zeit und Logistik eine entscheidende Rolle spielen. Bisher mussten Ypsomed und seine Kunden den Versand von Teilbaugruppen weltweit koordinieren, was zeitaufwändig und logistisch komplex war und zu Verzögerungen oder erhöhten Kosten führen konnte.

Durch die Internalisierung und Automatisierung des Prozesses haben wir den Arbeitsablauf optimiert und die Verifizierungszeit in den meisten Fällen um mehrere Monate verkürzt. Die Kunden können uns nun einfach ihre Spritzen zusenden, und wir kümmern uns um den Rest in einer vollständig kontrollierten, automatisierten Umgebung. Dadurch entfallen mehrere Lieferungen und der Aufwand und die Beteiligung der Kunden werden reduziert. Die Automatisierung gewährleistet konsistente, qualitativ hochwertige Ergebnisse durch präzise Qualitätskontrollen und die Meldung von Abweichungen in Echtzeit, wodurch der Endmontageprozess schneller und zuverlässiger wird. Für viele Kunden bedeutet diese Beschleunigung, dass sie sich auf andere Prioritäten konzentrieren können, während wir die Endmontage für sie übernehmen.

Wie verbessert das neue System die Präzision bei der Designverifizierung?

Das neue System wurde in Zusammenarbeit mit Mikron entwickelt und ist so ausgelegt, dass es nahezu unbegrenzte geometrische Varianten aller bestehenden YpsoMate-Konfigurationen auf derselben Maschine verarbeiten kann, darunter YpsoMate 1 ml, YpsoMate 2,25 ml, YpsoMate 2,25 Pro und YpsoMate 5,5 ml sowie deren kundenspezifische Varianten. Dank seines Rezepturverwaltungssystems ist es einfach zu bedienen. Beim Werkzeugwechsel führt das System den Bediener mit integrierten Kontrollen durch jeden Schritt, um sicherzustellen, dass die richtigen Werkzeuge und Teile verwendet werden. Dies minimiert den Schulungsaufwand und gewährleistet konsistente Ergebnisse.

Welche Rolle spielt die Automatisierung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften?

Die Designverifizierung ist ein vorgeschriebener regulatorischer Schritt. Der neue Prozess gewährleistet die vollständige Einhaltung der Vorschriften durch die Automatisierung aller Phasen der Montage und Qualitätskontrolle. Das System markiert und verwirft alle Teile, die die strengen Parameter nicht erfüllen, sodass nur vollständig konforme Geräte weitergeleitet werden und potenzielle menschliche Fehler reduziert werden. In späteren klinischen und kommerziellen Phasen kann derselbe Prozess mühelos repliziert und dieselben Anforderungen erfüllt werden.

Wie stärkt dieses Angebot die Position von Ypsomed auf dem Markt?

Dieser neue beschleunigte Designverifizierungsprozess ist ein Beispiel für unser Engagement für Innovation und kundenorientierte Lösungen. Die Beseitigung spezifischer Schwachstellen wie Zeit, Logistik und Präzision stellt einen erheblichen Mehrwert für die Arbeitsabläufe unserer Kunden dar. Es ist Teil unserer kontinuierlichen Mission, unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Produkte schneller und mit größerer Sicherheit auf den Markt zu bringen.

Ersetzt der neue automatisierte Endmontageprozess für die Designverifizierung den klassischen Prozess, und warum könnten einige Kunden weiterhin den klassischen Ansatz bevorzugen?

Ganz und gar nicht. Die klassische Endmontage zur Designverifizierung bei unseren B2B-Partnern oder deren CMO bleibt eine wichtige Option. Während der neue automatisierte Prozess eine schnellere und bequemere Option für Kunden bietet, die Wert auf Geschwindigkeit und optimierte Arbeitsabläufe legen, ist der klassische Weg ideal für diejenigen, die mehr Beteiligung oder Anpassung bevorzugen. Einige Kunden haben beispielsweise spezifische logistische Arbeitsabläufe oder Testaufbauten, die besser zum klassischen Ansatz passen. Indem wir beide Optionen anbieten, stellen wir sicher, dass alle Kunden die Lösung wählen können, die ihren individuellen Projektanforderungen am besten entspricht, wobei beide Prozesse denselben hohen Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen.

Können Sie uns einige Projekt-Highlights nennen, auf die Sie näher eingehen möchten?

Die Zusammenarbeit steht im Mittelpunkt des Ansatzes von Ypsomed und ermöglicht es uns, bestellfertige Lösungen zu liefern, die Arbeitsabläufe optimieren und die spezifischen Anforderungen unserer Kunden erfüllen. Ein herausragendes Beispiel ist die Entscheidung einiger Kunden, die gleichen Anlagen zu erwerben und zu industrialisieren, die wir entwickelt haben und selbst einsetzen. So können sie die gleichen Prozesse für ihre klinische und kommerzielle Produktion replizieren, was die Zeitpläne erheblich verkürzt und die Effizienz steigert. Über unser Netzwerk strategischer Partner bieten wir Zugang zu Standardlösungen, die Flexibilität und Effizienz für eine Vielzahl von Kundenanforderungen gewährleisten.