In der Welt der Medizinprodukte geht es bei der Innovation nicht nur um Technologie, sondern auch um die Einführung intelligenter Prozesse, die eine schnellere Markteinführung ermöglichen. Bei Ypsomed sind wir mit unseren CE-zertifizierten wiederverwendbaren Pens, dem ServoPen und dem YpsoPen, Vorreiter. Diese Pens wurden entwickelt, um die regulatorische Belastung zu reduzieren und unseren Partnern einen exzellenten Service zu bieten, und setzen neue Standards in Sachen Effizienz und Compliance.
Beschleunigte Markteinführung mit unserem Plattformmodell
Traditionell kann die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten bis zu 18 Monate dauern und erfordert umfassende Prüfungen durch benannte Stellen wie den TÜV Süd. Mit unserer Plattformstrategie haben wir diesen Prozess vollständig verändert.
Sowohl der ServoPen als auch der YpsoPen sind nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert, so dass wir die Konformitätsbewertung ohne Einschaltung der Benannten Stelle für jede neue Produktvariante unmittelbar nach der Entwicklung durchführen können.
Für unsere Kunden bedeutet dies einen schnelleren Zugang zum Markt, was sich in unmittelbaren Einnahmen und einem erheblichen Wettbewerbsvorteil niederschlägt.
Ypsomed: Ihr zuverlässiger Partner und die Komplettlösung für die Einhaltung der MDR-Richtlinien
Der Umgang mit der MDR-Konformität kann komplex sein, aber Ypsomed vereinfacht den Prozess für unsere Pharmapartner mit einer All-in-One-Lösung. Als legaler Hersteller unserer CE-zertifizierten wiederverwendbaren Pens übernehmen wir die volle Verantwortung für die Konformitätszertifizierung, die technische Dokumentation, die Etikettierung und die Gebrauchsanweisung (IFU). Durch die zentrale Verwaltung der regulatorischen Verantwortlichkeiten stellen wir die Marktreife sicher, implementieren bei Bedarf Aktualisierungen und reduzieren den Verwaltungsaufwand.
Dieser umfassende Ansatz sorgt für langfristige Zuverlässigkeit und gibt unseren Partnern die Möglichkeit, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren - die Entwicklung und Bereitstellung von lebensverändernden Medikamenten.
Der Ypsomed-Vorteil
Durch eine Partnerschaft mit Ypsomed profitieren Sie von:
- Schnellerer Markteintritt: Beschleunigen Sie Ihre Time-to-Market mit unserem effizienten Zertifizierungsprozess.
- Regulatorische Expertise: Wir vereinfachen die Komplexität der MDR-Compliance und unterstützen Sie, damit Sie sich auf Ihre Kernaufgaben konzentrieren können.
- Umfassender Support: Profitieren Sie von einer schlüsselfertigen Lösung mit laufender Wartung und Updates.
- Wettbewerbsfähigkeit im Markt: Profitieren Sie von unseren Stiften und optimierten Prozessen, um Ihre Ziele effizient zu erreichen.
Wir bei Ypsomed sind bestrebt, Ihnen ein hervorragendes Kundenerlebnis zu bieten, indem wir Ihren Weg vereinfachen und Ihren Erfolg unterstützen. Sind Sie bereit, den nächsten Schritt zu machen? Besuchen Sie unsere Website, um mehr über unsere wiederverwendbaren Pens zu erfahren.
Claudia Reichle
Claudia Reichle ist Category Lead Reusable Pens bei Ypsomed Delivery Systems. Sie und ihr Team leiten Anpassungsprojekte für Kunden und das Lifecycle-Management für die ServoPen- und YpsoPen-Franchises. Claudia verfügt über eine solide Basis von mehr als 25 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche; in Produktentwicklung, internationalem Produktmanagement, Marketingkommunikation und QM&RA, kombiniert mit langjähriger Führungserfahrung.
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