Sowohl der vorgefüllte UnoPen als auch der wiederverwendbare YpsoPen haben beeindruckende Meilensteine bei den Stückzahlen erreicht
UnoPen und YpsoPen sind zwei der Pen-Plattformen von Ypsomed, die im Auftrag verschiedener Pharmakunden für Patienten entwickelt und angepasst wurden, die auf Peptidhormone, insbesondere Insulin, aber auch GLP-1, hGH, FSH und PTH, angewiesen sind. Die Nachfrage nach diesen Geräten hat in den letzten Jahren zugenommen und hat nun die Gesamtzahl von 100 Millionen ausgelieferten UnoPen und 10 Millionen YpsoPen-Einheiten überschritten. Dieser Erfolg wurde mit allen beteiligten Kollegen an unseren Schweizer Standorten in Burgdorf und Solothurn gefeiert.
Ypsomed in der Platinliga
In unserem Bestreben, die Selbstpflege einfacher und zugänglicher zu machen, freuen wir uns, den erfolgreichen Weg zweier bemerkenswerter Plattformen zu teilen: YpsoPen und UnoPen. Diese Plattformen haben nicht nur bedeutende Meilensteine erreicht, sondern auch dazu beigetragen, die Branchenlandschaft für Selbstinjektionsgeräte zu verändern.
Ein Vermächtnis der Innovation
Der Produktbereich Pens (PA Pens) von Ypsomed ist führend in der Entwicklung modernster Geräte, welche die Verabreichung von flüssigen Medikamenten vereinfachen. Seit fast 40 Jahren entwickeln und produzieren wir eine breite Palette von Pens, von anspruchsvollen elektronischen Geräten bis hin zu kostengünstigen Lösungen. Vor 15-20 Jahren lag unser Schwerpunkt auf exklusiven Partnerschaften, wobei jeder Pen ausschließlich für eine bestimmte Therapie und einen bestimmten Kunden entwickelt wurde.
Die Zeiten haben sich geändert. In der heutigen schnelllebigen Welt ist dieser Ansatz nicht mehr praktikabel, sowohl in Bezug auf Zeit als auch auf Kosten. Ypsomed hat das Bedürfnis nach Innovation und Effizienz erkannt und die vielseitigen Produktplattformen für Geräte entwickelt: ServoPen, YpsoPen, UnoPen und FixPen.
100 Millionen UnoPens: Eine bahnbrechende Errungenschaft
Unsere Reise mit der UnoPen-Plattform begann im Jahr 2013, als wir die ersten UnoPens auslieferten. Nach 10 Jahren können wir mit Stolz verkünden, dass wir erstaunliche 100 Millionen UnoPen-Baugruppen hergestellt haben. Dieser bemerkenswerte Meilenstein spiegelt nicht nur unser Engagement für Wachstum wider, sondern auch unser Engagement für die Unterstützung von Patienten weltweit.
Der Erfolg der UnoPen-Plattform ist auf ihre Flexibilität zurückzuführen, die ein breites Spektrum an technischen Anforderungen abdeckt. Die Fähigkeit von Ypsomed, verschiedene Mengen sowohl für klinische als auch für kommerzielle Zwecke zu liefern, wird durch vollautomatische Produktionsanlagen erleichtert. Ursprünglich für Insulintherapien entwickelt, hat der UnoPen seinen Anwendungsbereich auf eine Vielzahl von Therapien erweitert, von Adipositas über Osteoporose bis hin zu Magen-Darm-Erkrankungen und mehr. Diese Vielfalt spiegelt sich in den zahlreichen UnoPen-Konfigurationen wider, die wir anbieten. Heute sind mehr als 80 verschiedene Varianten erhältlich und 14 Arzneimittelzulassungen basieren auf der UnoPen-Produktplattform.
Wie wir die heutigen Produktionskapazitäten erreicht haben
Der Aufbau der derzeitigen Produktionskapazitäten erforderte Zeit, Engagement und den Einsatz der wichtigsten Mitarbeiter in der Fertigung und im Produktmanagement. Der erste Schritt bestand darin, einen Hochlaufplan aufzustellen und dann Fertigungsanlagen zu kaufen und zu qualifizieren. In einem zweiten Schritt wurden wir von unseren Kunden mit langfristigen Prognosen und Kaufaufträgen dazu gedrängt, alle Aspekte der Großserienfertigung zu entwickeln und zu implementieren, die die gesamte Bandbreite von der Einschicht- bis zur 24/7-Produktion abdecken.
Learning by Doing: Langfristige Prognosen und kurzfristige Auftragsplanung sind der Schlüssel zur Erlangung der erforderlichen Erfahrung, um unser derzeitiges Produktionsniveau zu erreichen. Die Produktqualität wurde während dieser Wachstumsphase beibehalten.
Während der Expansionsphase mussten wir uns mit unerwarteten Herausforderungen und grundlegenden Bedürfnissen auseinandersetzen, die wir nicht von Anfang an berücksichtigt hatten. [Beispiele hierfür sind der Lagerraum, der Vorrat an Verpackungsmaterial und die begrenzten Kühlsysteme der Spritzgießmaschinen. Es sind nicht nur Investitionen in die Infrastruktur erforderlich, sondern auch die menschliche Organisation muss wachsen. Die Maschinen können von einer auf fünf Schichten umgestellt werden, aber die Zahl der Mitarbeiter steigt dramatisch an und führt zu logistischen Herausforderungen wie mehr Umkleideräume in kontrollierten Bereichen, Verpflegung für die Nachtschicht und Organisation von Betriebsversammlungen für die Schichtübergabe usw.
Jetzt, wo wir eine Rund-um-die-Uhr-Fertigung mit hoher Effizienz und Qualität erreicht haben, ist es einfacher, dasselbe Konzept auf noch höhere Kapazitäten an unseren anderen Produktionsstandorten zu übertragen, um den künftigen Bedarf zu decken. Projekte für eine Erweiterung in Deutschland und China sind bereits im Gange.
Deckung der wachsenden Nachfrage
Das exponentielle Wachstum der UnoPen-Verkäufe seit 2014 wurde durch unser expandierendes Netzwerk von Pharmapartnern vorangetrieben, das heute mehr als 60 Kunden in 22 Ländern umfasst. Unsere Fähigkeit, verschiedene Therapien und Dosisformate zu bedienen, hat wesentlich zu diesem Wachstum beigetragen.
Mit Blick auf die Zukunft besteht unsere Herausforderung darin, die ständig steigende Nachfrage nach UnoPen zu befriedigen und gleichzeitig die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten. Dies erfordert eine nahtlose Koordination zwischen den Produktions- und Produktmanagementteams, um eine konsistente Belieferung der Märkte zu gewährleisten.
10 Millionen YpsoPens: Pionierarbeit in Sachen Barrierefreiheit
Unser Erfolg geht über den vorgefüllten UnoPen hinaus. Auch die 2013 eingeführte wiederverwendbare YpsoPen-Plattform hat mit 10 Millionen YpsoPens für den kommerziellen und klinischen Einsatz einen wichtigen Meilenstein erreicht.
Was den YpsoPen auszeichnet, ist seine Anpassungsfähigkeit. Zu Beginn wurde der YpsoPen hauptsächlich in China verkauft, gefolgt von Malaysia, Indien und Russland. Unsere CE-registrierte Plattform öffnete die Türen für vereinfachte Zulassungen, was sie zu einer wertvollen Wahl für klinische Studien und kommerzielle Projekte macht.
Mit Blick auf die Zukunft sind wir entschlossen, unsere Horizonte weiter zu erweitern. Die Zusammenarbeit mit Pharmapartnern ist im Gange, und wir planen, in Gebiete in Zentral- und Südostasien, MENA und Lateinamerika zu expandieren.
Ein großes Dankeschön an unsere Teams in aller Welt
Keine dieser Leistungen wäre ohne das Engagement und die harte Arbeit unserer Teams in der Schweiz, in Deutschland und in China möglich gewesen. Seit über einem Jahrzehnt sorgen die Teams des Produktbereichs Pens für eine erfolgreiche Herstellung, kontinuierliche Entwicklung und Aufrechterhaltung der Produktregistrierungen und ebnen damit den Weg für eine weitere Expansion.
Mit freundlichen Grüssen,
Frank Schiffmann
Frank Schiffmann ist Product Area Head Pens bei Ypsomed Delivery Systems. Er leitet Produktteams, die sich um die breite Palette von Injektions-Pen-Plattformen bei Ypsomed kümmern, seien es CE-gekennzeichnete wiederverwendbare Pens oder Komponenten für vorgefüllte Pens in grossen Mengen. Frank verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Registrierung und Industrialisierung von Injektionspens für Pharmakunden weltweit. Er hat einen BSc in Engineering und einen EMBA in Innovationsmanagement.
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