Die Entstehungsgeschichte von YpsoDose
Etwas Einfaches zu entwerfen ist niemals einfach. Die subkutane Verabreichung grosser Mengen von Biologika stellt besondere Anforderungen an das Gerätedesign – von der Steuerung der Viskosität und der Injektionsdauer bis hin zur Gewährleistung der Medikamentenstabilität, der Tragbarkeit und der Benutzerfreundlichkeit. Als Ypsomed sich daran machte, einen Patch-Injektor zu entwickeln, der grosse Mengen subkutan verabreichen kann, bestand das Ziel nicht nur darin, diese spezifischen Anforderungen zu erfüllen, sondern auch darin, dass sich das Gerät für die Benutzerinnen und Benutzer mühelos anfühlt.
YpsoDose, unser vorgefülltes, gebrauchsfertiges Injektionspflaster, wurde für die subkutane Selbstverabreichung grosser Mengen von Biologika entwickelt und ermöglicht es den Patientinnen und Patienten, ihre Behandlung bequem und sicher zu Hause durchzuführen. Er wurde im Vorgriff auf die Anforderungen entwickelt, die sich aus der Zunahme komplexer Biologika ergeben, von denen viele grössere Injektionsvolumina erfordern, die mit herkömmlichen Geräten nicht ohne Weiteres bewältigt werden können. Benötigt wurde eine tragbare Lösung, die bequem und zuverlässig höhere Volumina verabreichen kann und dabei sicher und vor allem einfach zu bedienen ist.
Dies war der Beginn unserer Reise zu den Human Factors (HF), lange bevor das erste Produkt überhaupt hergestellt wurde. Im Laufe von fünf Jahren haben wir in zahlreichen Tests eng mit Patientinnen und Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal zusammengearbeitet, um herauszufinden, was funktioniert, was nicht funktioniert und wo wir uns verbessern können. Dieser Blog gewährt Ihnen einen Blick hinter die Kulissen dieses Prozesses.
Die Grundlagen schaffen: Prototypen und Grundsätze (2016-2017)
Jedes grossartige Design beginnt mit Fragen. In den Anfängen von YpsoDose haben wir eine Reihe von wichtigen Designentscheidungen getroffen, die den Kern des Produkts ausmachten. Diese reichten von den Befüllungs- und Montagemethoden bis hin zur Art des Antriebssystems. Am Ende untersuchten wir fünf Gerätevarianten mit unterschiedlichen Formen, Tasten und Layouts, um die richtige Mischung aus Form und Funktion zu finden. Wir testeten mit Personen, die mit dem Projekt nicht vertraut waren, um unvoreingenommene Reaktionen aus dem Bauch heraus zu erhalten.
Zwei UI-Konzepte stachen heraus: der Ring" und das Rückgrat". Jedes Konzept hatte seine eigene Interpretation von Feedback und Injektionsstatus, einige mit LED-Ringen, andere mit Leuchtbalken, aber das waren nicht nur Design-Schnörkel, sondern auch potenzielle Quellen von Vertrauen oder Verwirrung.
Die Tragbarkeit war ein weiterer früher Schwerpunkt. Würden sich die Benutzer mit dem Gerät wohlfühlen, wenn sie sich bewegen, strecken oder hinsetzen? Haftung, Grösse und Hautkontakt wurden genauestens untersucht. Diese ersten Studien gaben den Ton an für alles, was danach kam: klar, bequem und intuitiv.
Die Nutzer einbeziehen: Verfeinerung mit Feedback (2017-2019)
Zwischen 2017 und 2019 haben wir mit der Erprobung unter realen Bedingungen begonnen. Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal in den USA nahmen an formativen Studien teil und simulierten die Verwendung von zunehmend funktionalen Prototypen.
Die Teilnehmer injizierten in Pads, die reale Bedingungen simulierten. Sie trugen das Gerät am Bauch oder am Oberschenkel, erhielten Anweisungen und navigierten durch simulierte App-Kopplungen. Einige hatten eine eingeschränkte Handbeweglichkeit, andere waren völlig neu im Umgang mit Injektionsgeräten. Alle brachten wertvolle, offene Einblicke.
Um die Benutzeroberfläche weiter zu validieren, führten wir an der ETH Zürich eine Eye-Tracking-Studie durch und bewerteten den Fortschrittsbalken und die Statusanzeige, wobei wir ihre Grösse, Position, Helligkeit und Segmentierung verfeinerten, um sicherzustellen, dass sie auf einen Blick intuitiv sind. Dabei bestätigte sich eine wichtige Erkenntnis: Feedback muss leicht zu erkennen und zu interpretieren sein, auch wenn der Benutzer nicht direkt auf das Gerät konzentriert ist.
Letzter Feinschliff: Aufstockung und Einfrieren des Designs (2019-2021)
Das Volumen von YpsoDose wurde von 5 ml auf 10 ml skaliert, um der wachsenden Marktnachfrage nach höher dosierten Biologika gerecht zu werden. Diese Änderung führte zu gezielten Verfeinerungen, um sicherzustellen, dass Benutzerfreundlichkeit und Komfort nicht beeinträchtigt werden. Wir testeten neue Klebematerialien, um eine sichere Haftung des Pflasters bei täglichen Aktivitäten und bei verschiedenen Körpertypen zu gewährleisten, und führten Funktionen zur Körpererkennung ein, um die korrekte Anwendung zu unterstützen.
Bis 2020 wurden Verbesserungen bei der Abtrennung des Pflasters und der einfachen Entnahme sowie Verbesserungen der Klarheit des Sichtfensters für das Medikament und der Sichtbarkeit des Stopfens erprobt. Auch die Start-/Pause-Taste wurde im Hinblick auf Grösse, Form und Aktivierungsrückmeldung untersucht, um eine intuitivere und leichter zugängliche Bedienung zu ermöglichen.
Im Jahr 2021 wurde eine Studie zu den menschlichen Faktoren durchgeführt, um potenzielle Verbesserungsbereiche zu untersuchen, darunter die Klarheit der Gebrauchsanweisung, die Beschriftung, die Auswahl der Injektionsstelle, die Vorbereitung der Stelle und die Pausenfunktion. Die Studie bewertete auch die Benutzerfreundlichkeit von Funktionen wie das UI-Feedback-System, die Klebeleistung und die Einbeziehung einer Entnahmehilfe für Benutzer mit eingeschränkter Fingerfertigkeit. Diese Erkenntnisse flossen in die weitere Verfeinerung der Plattform ein, um eine intuitivere und sicherere Injektionserfahrung zu ermöglichen.
Warum das wichtig ist: Patientenzentriertheit durch Design
Das ist das Besondere daran:
- Einfach patchen und injizieren – ein Tastendruck genügt. Die intuitive Anwendung in zwei Schritten erfordert keine Handhabung der Kartusche oder des Medikaments, und das Gerät ist bereits befüllt und angeschlossen und einsatzbereit.
- Zuverlässige Injektionen unter allen Bedingungen – ob Ausrichtung, Viskosität, Temperatur oder Füllvolumen, YpsoDose ist darauf ausgelegt, konsistent zu liefern.
- Elektronische Hautkontakterkennung – bestätigt die korrekte Platzierung und unterstützt die sichere Verabreichung vor, während und nach der Injektion.
- Klare Patientenführung – visuelle und akustische Rückmeldungen geben Sicherheit bei jedem Schritt der Injektion, perfektioniert durch den detaillierten HF-Feedback-Prozess.
- Eingebaute Sterilität – die Nadel bleibt vor, während und nach der Anwendung verborgen, unterstützt durch einen sterilen Flüssigkeitsweg und eine vormontierte Kartusche, um das Handhabungsrisiko und die damit verbundenen Kontaminationsgefahren zu minimieren.
Das Ergebnis ist eine sorgenfreie Selbstinjektion, die die Therapietreue und die Unabhängigkeit der Patienten unterstützt, ohne sie zu belasten. Dieser Blog bietet einen Einblick in die Entwicklung dieses Erlebnisses durch iteratives Design, rigorose Usability-Tests und einen unerbittlichen Fokus auf die realen Bedürfnisse der Patienten. Mit YpsoDose sind Leichtigkeit und Vertrauen bereits eingebaut. Für weitere Informationen besuchen Sie uns:
Autor
Christian Schmid
Christian Schmid ist Senior Human Factors Manager bei Ypsomed. Er ist seit 2020 bei Ypsomed und verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich Human Factors und Usability Engineering. Zu seinen Spezialgebieten gehören Usability Engineering, Ergonomie, User Experience, User Interface Design und Produktentwicklung für Medizinprodukte und Medikamenten-Device-Kombinationen. Er hat an der Gestaltung und Bewertung von Pen-Injektoren, Patch-Injektoren, vernetzten Geräten und Insulinpumpen mitgewirkt. Christian hat einen Bachelor of Arts in Industrial Design von der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) und ein Certificate of Advanced Studies in Requirements Engineering.
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