Smarter Guidance, greater confidence
Die neueste Studie von Ypsomed, veröffentlicht in der Fachzeitschrift Medical Devices: Evidence and Research, hat dies getestet. Die Validierung der menschlichen Faktoren konzentrierte sich auf den SmartPilot, ein digitales Zusatzgerät, das während der Injektion visuelles und akustisches Feedback gibt und automatisch Injektionsdaten zur Therapieüberwachung protokolliert. Das Ziel: festzustellen, ob Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal den SmartPilot erfolgreich einsetzen können – auch ohne vorherige Schulung.
Nutzer im Fokus, Ergebnisse, die sprechen
An der Studie nahmen 75 Teilnehmer teil, die ein breites Spektrum der vorgesehenen Anwender repräsentierten: Patienten mit und ohne Einschränkungen der Fingerfertigkeit, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal, die gemäß den FDA-Richtlinien in verschiedene Anwendergruppen unterteilt wurden. Jeder Teilnehmer wurde gebeten, SmartPilot mit einem Autoinjektor in einer simulierten häuslichen oder klinischen Umgebung gemäß der Gebrauchsanweisung zu verwenden.
Die Ergebnisse waren beeindruckend. Bei mehr als 1.200 Anwendungsaufgaben erreichten die Teilnehmer eine Erfolgsquote von 99,7 %, wobei 100 % eine vollständige Injektion durchführten. Wissensbasierte Aufgaben erzielten mit 99,9 % sogar noch höhere Werte. Die beobachteten Fehler waren vereinzelt und eher auf Unaufmerksamkeit als auf unklare Anweisungen oder Konstruktionsfehler zurückzuführen. Alle Teilnehmer gaben an, dass sie sich nach dem Lesen der Anleitung sicher im Umgang mit SmartPilot fühlten.
Greifen Sie hier auf die vollständigen Details zum Studiendesign und die Ergebnisse sowie auf wichtige Sicherheitsinformationen einschließlich Indikationen und Risiken zu.
Warum es wichtig ist
Wie in der Veröffentlichung dargelegt, zeigt diese Studie, dass SmartPilot von einer Vielzahl von Nutzergruppen erfolgreich eingesetzt werden kann – darunter auch Menschen mit körperlichen Beeinträchtigungen oder altersbedingten Einschränkungen. Über die Benutzerfreundlichkeit hinaus weisen die Ergebnisse jedoch auf etwas Allgemeineres hin: wie vernetzte Beratung dazu beitragen kann, Hindernisse für die Therapietreue zu überwinden.
SmartPilot unterstützt die Anwender nicht nur bei jeder Injektion, sondern erfasst auch objektive Daten, die in digitale Therapiemanagementsysteme eingespeist werden können. Für das medizinische Fachpersonal bedeutet dies einen besseren Überblick über die Therapietreue der Patienten. Für die Patienten bedeutet dies mehr Sicherheit und weniger Sorgen, etwas falsch zu machen.
Ausblick
Obwohl sich diese Validierung auf die erstmalige Verwendung konzentrierte, reichen die Auswirkungen darüber hinaus. SmartPilot könnte die Einweisung neuer Patienten vereinfachen, die Unterstützung verbessern und datengestützte Erkenntnisse in realen Umgebungen und dezentralisierten klinischen Studien ermöglichen.
Angesichts der kontinuierlichen Weiterentwicklung der digitalen Gesundheit tragen Studien wie diese dazu bei, Vertrauen aufzubauen – indem sie zeigen, dass Innovation und Sicherheit Hand in Hand gehen können.
Autor
Carolina Canapè
Carolina Canapè, PhD, MBA, ist eine erfahrene Führungskraft im kommerziellen Bereich mit über 15 Jahren Erfahrung in MedTech und Digital Health. Sie ist spezialisiert auf die Entwicklung und Umsetzung globaler Go-to-Market-Strategien, die Integration digitaler Lösungen und die Förderung von Innovationen in klinischen und kommerziellen Umgebungen. Dr. Canapè ist derzeit Business Development Lead für Digital Health bei Ypsomed AG und verantwortlich für den Ausbau strategischer Partnerschaften sowie kommerzieller Initiativen im Bereich vernetzter Geräte. Zuvor hatte sie leitende Positionen bei IQVIA, GenomSys SA und Bracco Imaging inne, wo sie die globale Geschäftsentwicklung im Bereich Digital Health vorantrieb. Sie promovierte in Molekularer Bildgebung und verfügt über einen MBA. Ihre kombinierte wissenschaftliche und kommerzielle Expertise positioniert sie an der Spitze der digitalen Transformation im Gesundheitswesen und in der klinischen Forschung.
