Two SmartPilot devices attached to YpsoMate autoinjectors, part of a digital health solution.

Kombinieren Sie SmartPilot mit YpsoMate und beginnen Sie mit der Erfassung präziser, objektiver Injektionsdaten – bei gleichzeitiger intuitiver Schritt-für-Schritt-Benutzerführung. Die Erweiterung des bewährten Autoinjektors YpsoMate zu einer vollständig vernetzten digitalen Gesundheitslösung unterstützt Ihre datenbasierte Strategie im Bereich Real-World Evidence

Das ergonomische, benutzerzentrierte Design des SmartPilot ermöglicht einen mühelosen Injektionsablauf. Durch die nahtlose Integration in die Ypsomed Digital Health Plattform behalten Patientinnen und Patienten ihre Therapie jederzeit im Blick und steuern sie selbstbestimmt.

Der SmartPilot ist mit den YpsoMate Autoinjektoren in 1 ml und 2.25 ml kompatibel.

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FDA-510(k)-Freigabe erhalten

Der SmartPilot hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Freigabe erhalten und damit den Zugang zum US-Markt gesichert. Diese Freigabe bestätigt, dass das Gerät in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit einem bereits rechtmässig vermarkteten Referenzprodukt in wesentlichen Punkten gleichwertig ist – in Übereinstimmung mit den geltenden Anforderungen der FDA. Diese Freigabe ermöglicht es, den regulatorischen Prozess des pharmazeutischen Kombinationsprodukts (Arzneimittel und YpsoMate Autoinjektor) von dem des SmartPilot zu entkoppeln. Dadurch werden Risiken reduziert und der Marktzugang für den pharmazeutischen Partner beschleunigt.

Adhärenz erfassen und Nutzungsmuster verstehen

Nutzen Sie den SmartPilot, um die Adhärenz Ihrer Patientinnen und Patienten in klinischen Studien oder Anwendungsszenarien systematisch zu überwachen. Das Zusatzgerät erfasst automatisch alle Injektionsereignisse und gleicht diese mit dem hinterlegten Therapieplan in der App ab. So entstehen wertvolle Erkenntnisse zur Adhärenz und zu individuellen Anwendungsmustern.

Patientinnen und Patienten behalten dabei volle Flexibilität: Sie können ihre Injektionen selbstständig und unabhängig von der App durchführen. Der SmartPilot speichert die Daten lokal und überträgt sie automatisch via Bluetooth®, sobald eine Verbindung zur App besteht. So ist eine lückenlose und zuverlässige Datenerfassung jederzeit gewährleistet.

Vom SmartPilot erfasste Daten:

  • Datum und Uhrzeit der Injektion
  • Erfolgreiche Injektion; bei nicht erfolgreicher Injektion liefert der SmartPilot detaillierte Informationen zu Anwendungsfehlern wie Teilinjektion oder zu kurze Haltezeit
  • Daten vom NFC-basierten YpsoMate  Etikett: z.B. Medikamententyp, Verfallsdatum, Chargen-/Losnummer, Produktionsdatum (optional)
SmartPilot wurde aktiviert
Fortschritt der Injektion
Injektionsfehler/falsches Medikament
Autoinjektor entfernen

Fehler bei der Handhabung vermeiden

Schritt 1

A person adjusts a medication injector pen, the SmartPilot for YpsoMate, displayed next to a smartphone screen showing injection history and a notification bell icon.

Koppeln Sie den Autoinjektor YpsoMate mit dem SmartPilot.

Schritt 2

A person using a SmartPilot injector on their arm, alongside a phone app displaying "Ready to inject" and a start button.

Führen Sie die Injektion durch und übertragen Sie die Daten automatisch an die mobile Anwendung.

Schritt 3

A hand uses a Smart injector on a forearm, while a smartphone displays a green checkmark indicating a successful injection.

Nach Beendigung der Injektion einschliesslich Haltezeit von der Haut entfernen.

Schritt 4

A hand inserts a pen injector into a yellow sharps container, while a smartphone displays a feedback prompt labeled "easy."

Entsorgen Sie den YpsoMate und behalten Sie den SmartPilot für die zukünftige Verwendung. Bewerten Sie Ihre Erfahrung bei der Selbstinjektion.

Stärken Sie das Vertrauen der Patientinnen und Patienten in die Selbstinjektion mit einer intuitiven Schritt-für-Schritt-Anleitung während des gesamten Injektionsvorgangs. Der SmartPilot erkennt die Federbewegungen des YpsoMate und übersetzt sie in Injektionsschritte, die in der Patienten-App angezeigt werden.

Unterstützen Sie eine erfolgreiche Anwendung durch die Erkennung möglicher Anwendungsfehler. Der SmartPilot überträgt Informationen zu Bedienfehlern an die App, die daraufhin in Echtzeit benutzerspezifische Hinweise zur Fehlervermeidung gibt. Zusätzlich gibt der SmartPilot visuelles und akustisches Feedback, das die Patientinnen und Patienten zuverlässig durch den Injektionsprozess führen, auch wenn die Injektion ohne Verbindung zur App durchgeführt wird.

 

Diese Anleitung dient nur zu Demonstrationszwecken. Sie ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung des spezifischen Produkts.

Benutzerfreundlichkeit im Fokus

Image of two SmartPilot devices with labeled features highlighting easy sampling, adjustable indicators, and ergonomic designs for use.

Der SmartPilot entstand in enger Zusammenarbeit mit potenziellen Nutzerinnen und Nutzern. In mehreren Human-Factors-Studien wurden Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz intensiv geprüft – das Feedback floss direkt in das Design ein.

Nachhaltige Lösung

Icon of a power plug with a prohibition symbol, indicating that there's no need to charge or change the battery of SmartPilot during its lifetime.

Die Batterie des SmartPilot muss während seiner gesamten Lebensdauer weder geladen noch ausgetauscht werden.
Der SmartPilot kann bis zu zwei Jahre lang (bzw. für bis zu 120 Injektionen) wiederverwendet werden und lässt sich vor der ersten Verwendung bis zu drei Jahre lagern.

White battery icon with an infinity symbol on a blue background, indicating battery status of SmartPilot.

Optische und akustische Rückmeldungen des SmartPilot zeigen den Batteriestatus an. Die App informiert die Nutzerin bzw. den Nutzer, wenn die Batterie schwach oder leer ist.

 

Unterstützung der korrekten Anwendung

Image shows a SmartPilot device for YpsoMate auto-injector, highlighting its NFC technology for identification.

Das NFC-basierte Etikett des YpsoMate ist eine optionale Funktion, die auch dann zuverlässig funktioniert, wenn die Injektion ohne Verbindung zur App erfolgt.

Nach dem Einsetzen des YpsoMate in den SmartPilot gibt das Gerät visuelle und akustische Rückmeldungen sowie App-basierte Hinweise, die den Patienten oder die Patientin über die Gültigkeit des Medikaments informieren.

Die Verifizierung des Medikaments erfolgt durch den Abgleich des in den Injektionseinstellungen hinterlegten Medikamententyps mit dem NFC-Etikett des YpsoMate.

Das Verfallsdatum wird überprüft, indem das im SmartPilot gespeicherte aktuelle Datum mit dem auf dem NFC-Etikett hinterlegten Ablaufdatum verglichen wird.

Entwickelt und hergestellt nach den Normen für Medizinprodukte

Ypsomed entwickelt, betreibt und pflegt digitale Gesundheitslösungen, die den geltenden Datenschutzbestimmungen entsprechen, anerkannte Cybersicherheitsstandards einhalten und die Qualitätssystemanforderungen für Medizinprodukte erfüllen.

Weitere Informationen finden Sie unter "Ypsomed Digitale Lösungen".

Disclaimer

SmartPilot dient zur Erfassung und Aufzeichnung von Injektionsdaten kompatibler Autoinjektoren, um dem Benutzer mithilfe visueller Anzeigen und akustischer Signale umfassendes Feedback zu geben und ihn während des gesamten Injektionsvorgangs zu unterstützen. Es ist nicht zur Behandlung, Vorbeugung, Heilung oder Diagnose einer Krankheit oder eines Leidens bestimmt. Obwohl SmartPilot die Benutzererfahrung verbessern kann, wird die therapeutische Wirkung ausschliesslich durch das verabreichte Medikament unter Aufsicht eines qualifizierten Gesundheitsdienstleisters erzielt. Wenn Sie Fragen zu SmartPilot, Ihrer Behandlung oder Ihrem Gesundheitszustand haben, wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachperson.

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