YpsoFlow – der federbetriebene, vorgefüllte Pen
Bietet zuverlässige Benutzerfreundlichkeit und eine einfache Markteinführung.
YpsoFlow ist eine federbetriebene, vorgefüllte Pen-Plattform für GLP-1- und Peptidtherapien, die Dosen von bis zu 0.80 ml mit einer reduzierten Injektionskraft und einer hörbaren Dosierungsrückmeldung abgibt. Durch die Verwendung von zwei biobasierten Kunststoffen unterstützt der Pen die Nachhaltigkeitsziele. Ergänzt wird dies durch die Plattformdienste von Ypsomed, darunter Studien zu Human Factors (menschliche Einflussfaktoren) und Austauschbarkeit.
Ein bewährtes Handhabungskonzept Bedienungsschritte
- Dosiseinstellung durch Drehbewegung: Bewährte Dosierung durch Drehen und Aktivierung per Knopfdruck für eine höhere Akzeptanz bei den Patientinnen und Patienten.
- Federbetriebene Medikamentenabgabe: Die Injektion wird durch Drücken eines Knopfes ausgelöst.
- Hörbares Klickgeräusch am Ende der Dosierung: Eine hörbare Bestätigung der Dosisabgabe, erhöht das Vertrauen und unterstützt die korrekte Anwendung.
Zukunftssicher durch Design
- Konstruktion von biobasierten Kunststoffen: Für die Herstellung werden nur zwei Materialien verwendet. Dies vereinfacht die Beschaffung und reduziert die Umweltbelastung.
- Ökodesign-Ansatz: Integriert die Nachhaltigkeit von Anfang an und unterstützt die ESG-Strategien der Pharmaindustrie und die Einhaltung von Vorschriften.
- Für eine vereinfachte Materialhandhabung: Ermöglicht eine einfache Trennung und Entsorgung und entspricht damit den sich entwickelnden Erwartungen an die Kreislaufwirtschaft.
Eine Plattform für GLP-1 und andere Peptidtherapien für eine einfache Markteinführung
- Flexibilität der Plattform: Nicht an ein bestimmtes Medikament gebunden, unterstützt die flexible Integration von Originalpräparaten und Biosimilars.
- Anpassungsmöglichkeiten: Ermöglicht die Anpassung der maximalen Dosisgrösse und der visuellen Differenzierung (z.B. Farben).
- Human Factors Studien: Unterstützung bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Austauschbarkeit, um Risiken bei Umstellungsprogrammen zu minimieren.
Spezifikationen Geräte- und Karpulenspezifikationen
- PrimärbehälterStandard 3 ml und 1.5 ml Karpule nach ISO 11608-31
- Anzahl der Dosiereinheitenbis zu 80
- Minimale Dosis/Dosierschritte0.01 ml
- Maximale Dosis0.8 ml
- Angaben zur DosisDosierungsmarkierungen, hörbare Wählklicks
- Kompatible NadeltypenKompatibel mit Standard- und Sicherheits-Pen-Nadeln2
- Einhaltung der VorschriftenISO 11608-1, ISO 11608-5, ISO 14001, EU, FDA
- MaterialienZwei biobasierte Kunststoffe
1 3 ml Karpule mit einem Innendurchmesser von 9.7 mm
2 Pen-Nadeln nach ISO 11608-2
* Änderungen vorbehalten
Disclaimer: Die Informationen stellen den aktuellen Stand der Entwicklung dar und dienen nur zu Demonstrationszwecken. Der Inhaber für die Pen Marktzulassung ist für die Angaben auf dem Pen Label verantwortlich.
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