YpsoDot – 两步式固定剂量注射笔,最大给药剂量1 mL

YpsoDot采用固定剂量推拉式设计,操作路径清晰明确,患者首次使用即可规范注射

1 mL

单次注射最大固定剂量

2

两步式:一拉一推

更少

每月治疗所需注射装置数量更少

极简操作 轻松上手

YpsoDot采用极简设计理念,兼顾商业价值和监管要求。更低的操作失误率,不仅减轻了人因研究负担,为组合产品的申报提供有力支撑,同时也大幅缩短了医护人员的培训时间,更易于规模化推广。随着医保支付体系越来越倾向于将报销与患者的用药依从性挂钩,简约的注射装置设计已成为一种差异化的竞争优势。这一点无论是在产品标签、卫生技术评估申报,还是市场准入谈判中都显得尤为重要。

  • 两步式固定剂量注射流程:一拉一推
  • 采用拉动式装药设计,无需手动调节剂量
  • 机械式限位装置,杜绝过量给药
  • 装药与注射全程提供视觉及触觉确认反馈
  • 无需准备,简化操作,减少药耗,同时缩短最终组装工时
  • 医护人员培训周期更短、更易于普及

操作流程 一拉一推,轻松搞定

该产品采用极简设计理念,兼顾商业价值和监管要求。更低的操作失误率,不仅减轻了人因研究负担,为组合产品的申报提供有力支撑,同时也大幅缩短了医护人员的培训时间,更易于规模化推广。随着医保支付体系越来越倾向于将报销与患者的用药依从性挂钩,简约的注射装置设计已成为一种差异化的竞争优势。这一点无论是在产品标签、卫生技术评估申报,还是市场准入的谈判中都显得尤为重要。

单次拉取即可完成固定剂量装药,无需调节剂量,无需准备。该装置为预充式注射笔,拉推即用,患者无需自行拆装或更换卡式瓶。
将注射笔抵住注射部位后按压推杆,内置机械式限位装置可防止过量给药。每一步操作完成均有视觉和触感双重确认反馈。

无需准备 拉推即用

降低操作难度,减少药耗,简化药企最终组装。

固定剂量给药 最大给药量1.0 mL

新一代疗法正在不断突破传统注射笔的局限,无论是在给药剂量还是制剂复杂性方面都是如此。因此,选择给药平台绝非简单的采购决策,而是决定产品整个商业生命周期的基础性战略决策,关乎产品的长期成功。

  • 固定剂量范围0.2–1.0 mL,全面覆盖新一代生物制剂的剂量需求
  • 可适配高粘度生物制剂,突破传统水性制剂的局限
  • 预充式设计、一拉一推即可注射:患者无需自行拆装卡式瓶
  • 采用平台架构,可在疗法全生命周期内调整给药剂量,无需重新设计注射装置

多次性使用卡式瓶

采用3 mL标准卡式瓶,单支注射笔可实现3次1.0 mL大剂量注射,或者最多15次0.2 mL小剂量注射;同时兼容未满灌的卡式瓶。

多次使用,单一材质设计 践行循环经济理念

注射装置行业每年产生数千万支废弃注射装置。YpsoDot专为减少废弃物污染而设计,有助于药企在ESG报告和市场准入申报中完善绿色环保论证。

  • 单一材质构造:采用一类可回收聚合物材料
  • 生物基塑料,减少对原生化石基聚合物的依赖
  • 多次性使用卡式瓶:一支YpsoDot可替代月度疗程内多支一次性使用自动注射器
  • 单针注射碳排放量低于同类给药平台

尺寸和规格 事实与数据

装置规格
  • 初级包材符合ISO 11608-3的3 mL标准卡式瓶1
  • 给药类型固定剂量
  • 剂量单位数3 到 15
  • 最小剂量0.2 mL2
  • 最大剂量1 mL2
  • 剂量指示视觉和触感反馈双重提示
  • 兼容的针头类型与标准和安全注射笔针头兼容3
  • 合规性ISO 11608-1, ISO 11608-5, ISO 14001, EU, FDA
  • 材料单一材质、生物基聚合物
  • 1 推荐使用内径为9.7 mm的3 mL卡式瓶
  • 2 支持0.2-1 mL范围内的剂量调节(如0.75 mL)
  • 3 符合ISO 11608-2的注射笔针头

YpsoDot 相关资料和专家洞见

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