Ypsomed提供端到端的设计验证服务，确保每款装置均符合法规、技术及性能的高要求。无论最终组装由内部完成，还是由选定外部合作伙伴或客户自行管理，我们内部的全方位能力都能支持更快速、更可靠的产品开发。Ypsomed平台采用预认证和模块化设计，在开发过程中就充分考虑了验证需求。我们的验证计划遵循既定协议，在确保性能和合规性的同时，支持客制化需求。

符合ISO标准的测试设施

我们的认证实验室严格遵循ISO 11608、GMP及全球法规要求运行。这些设施专为支持多法规区域的组合产品开发而设计。我们采用自动化测试设备，既缩短处理时间，又减少所需测试样本量。通过高速摄像机、力学与压力传感器、X射线扫描等先进分析工具，支持根本原因分析，帮助诊断性能偏差。实验室还配备实时与加速老化实验能力，进一步强化验证体系。

实验室

设计验证的内部最终组装

为加速设计验证流程，我们配备半自动化最终组装线。该系统兼容Ypsomed多个平台产品，集成在线质量监控功能，显著提升可追溯性、重复性及交付效率。该布局避免了设计验证样本的全球运输，实现时间与成本的双重优化。

设计验证的最终装配

全流程设计验证支持服务

我们提供完整的设计验证支持，涵盖测试矩阵设计、方案开发、机械/功能测试、剂量精度检测，以及符合FDA、EMA等法规要求的报告编制。同时配备药物样本安全冷藏与专业处理设施。