战略合作伙伴关系
40年来,Ypsomed建立了值得信赖的战略合作伙伴网络,这些合作伙伴与Ypsomed一样,均为制药客户的关键供应商。过去20年间,这些合作关系从匹配卡式瓶的注射笔肽类疗法演变为匹配预灌封(PFS)的自动注射器疗法,以满足制药公司和患者对基于抗体治疗方案的需求。
Ypsomed致力于成为自注射装置开发和制造的行业标杆,同时与这些关键供应商合作,确保药械组合产品能快速、准时交付,并满足制药企业和患者的需求。
通过培育战略合作伙伴关系,制药客户得以受益于行业领先的系统,从而在药品的临床、审批及商业化各阶段降低成本并缩短时间周期
初级包材兼容性专家
注射用药械组合产品的起点是初级包材,即卡式瓶或预灌封。这些容器通常为玻璃材质,部分可能为聚合物材质,但必须与密封药物的弹性体组件(如双层组合密封件、针头护帽或胶塞)结合使用才能构成完整的容器系统。
理解初级包材系统及其与注射装置的接口至关重要。Ypsomed在整个项目过程中与客户合作,确保所选初级包材与Ypsomed平台产品(无论是笔式注射器、自动注射器还是贴片注射器)完全兼容。
Ypsomed与全球15家以上的玻璃和弹性体制造商合作,并在项目前后测试包材变体。当需要为新型平台注射器开发初级包材时,Ypsomed与领先供应商合作,定义和开发新的行业标准,如YpsoMate 5.5mL和YpsoDose 10mL.
灌装和完成CMO
了解卡式瓶或预灌封的尺寸很重要,但了解灌装工艺和灌装后的包材作为一个系统,对于成功完成每种组合产品所需的ISO验证测试至关重要。
Ypsomed与无菌灌装设备制造商合作,以跟进最新的灌装工艺发展。他们的设备位于制药生产领域,以及全球合同开发和制造组织(CMO)网络中,这些组织参与了超过50%的所有项目。
作为全球制药和CMO制造网络中积极主动且完全整合的参与者,Ypsomed已拥有150多家活跃客户,并有70多款产品上市。
最终组装设备与CMO
药物与一次性使用注射笔、自动注射器或贴片注射器的最终组装是药械组合产品成功的关键。易于组装的平台产品开发促使Ypsomed与一组领先的组装设备制造商展开合作。
这些公司提供可扩展的组装解决方案,适用于临床和商业供应,基于明确指定的即用型设备。这延伸至功能释放测试、贴标和最终包装等工艺环节。
如果制药客户考虑最终组装,Ypsomed可基于其建立的全球灌装/完成和最终组装CMO网络提供建议,这些CMO已具备Ypsomed平台的安装产能。
Ypsomed的战略合作伙伴网络包括所有领先的最终组装设备供应商。
战略网络是我们的核心基因
药械组合开发具有复杂性,仅了解注射装置本身远远不够。在Ypsomed,我们热衷于深入参与并全面理解生态系统的每个环节。无论您需要建立全球药械组合咨询网络联系、采购培训装置,还是寻求其他专业支持,请随时联系我们。我们始终乐意为您提供协助。